档案要求的了解与转让
欧洲及国家准则对药品档案的内容要求进行了规范。常规技术文件提供了编写药品档案的框架结构。
我们非常乐意为您建立符合 CTD 要求的药品档案。
我们的服务
- 现存文档/档案的GAP 分析
- 根据向欧盟申报的行政及区域要求制定文档
- 编写药品档案的临床、临床前和/或质量报告、概述或报告书
- 以电子文档或纸质文件的形式建立和/或汇编档案(模块 1-5)
档案要求的了解与转让
欧洲及国家准则对药品档案的内容要求进行了规范。常规技术文件提供了编写药品档案的框架结构。 我们非常乐意为您建立符合 CTD 要求的药品档案。 我们的服务
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